{"id":3262,"date":"2026-05-06T12:39:13","date_gmt":"2026-05-06T10:39:13","guid":{"rendered":"https:\/\/isocert.org.ua\/?p=3262"},"modified":"2026-09-07T01:40:47","modified_gmt":"2026-09-06T23:40:47","slug":"iso-13485-standarty-yakosti-dlya-medychnykh-vyrobiv-harantiya-bezpeky-ta-efektyvnosti","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/2026\/05\/06\/iso-13485-standarty-yakosti-dlya-medychnykh-vyrobiv-harantiya-bezpeky-ta-efektyvnosti\/","title":{"rendered":"ISO 13485: \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u044b \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u2014 \u0433\u0430\u0440\u0430\u043d\u0442\u0438\u044f \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0438 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"3262\" class=\"elementor elementor-3262\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-736621dc elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"736621dc\" data-element_type=\"section\" data-settings=\"{&quot;jet_parallax_layout_list&quot;:[]}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-65c63b29\" data-id=\"65c63b29\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-42b241ad elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"42b241ad\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.7.8 - 02-10-2022 *\/\n.elementor-column .elementor-spacer-inner{height:var(--spacer-size)}.e-container{--container-widget-width:100%}.e-container>.elementor-widget-spacer{width:var(--container-widget-width,var(--spacer-size));-ms-flex-item-align:stretch;align-self:stretch;-ms-flex-negative:0;flex-shrink:0}.e-container>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container,.e-container>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container>.elementor-spacer{height:100%}.e-container>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container>.elementor-spacer>.elementor-spacer-inner{height:var(--container-widget-height,var(--spacer-size))}<\/style>\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-782cca4c elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"782cca4c\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.7.8 - 02-10-2022 *\/\n.elementor-heading-title{padding:0;margin:0;line-height:1}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title[class*=elementor-size-]>a{color:inherit;font-size:inherit;line-height:inherit}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-small{font-size:15px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-medium{font-size:19px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-large{font-size:29px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-xl{font-size:39px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-xxl{font-size:59px}<\/style><h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">ISO 13485: \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u044b \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u2014 \u0433\u0430\u0440\u0430\u043d\u0442\u0438\u044f \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0438 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438<\/h1>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5cb23b12 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"5cb23b12\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.7.8 - 02-10-2022 *\/\n.elementor-widget-image{text-align:center}.elementor-widget-image a{display:inline-block}.elementor-widget-image a img[src$=\".svg\"]{width:48px}.elementor-widget-image img{vertical-align:middle;display:inline-block}<\/style>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img width=\"1024\" height=\"576\" src=\"https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/iso_13485_medical_devices-1024x576.webp\" class=\"attachment-large size-large\" alt=\"ISO 13485: \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0438 \u044f\u043a\u043e\u0441\u0442\u0456 \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0447\u043d\u0438\u0445 \u0432\u0438\u0440\u043e\u0431\u0456\u0432\" loading=\"lazy\" srcset=\"https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/iso_13485_medical_devices-1024x576.webp 1024w, https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/iso_13485_medical_devices-300x169.webp 300w, https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/iso_13485_medical_devices-768x432.webp 768w, https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/iso_13485_medical_devices-1536x864.webp 1536w, https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/iso_13485_medical_devices-18x10.webp 18w, https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/iso_13485_medical_devices.webp 1672w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7c9bab04 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7c9bab04\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.7.8 - 02-10-2022 *\/\n.elementor-widget-text-editor.elementor-drop-cap-view-stacked .elementor-drop-cap{background-color:#818a91;color:#fff}.elementor-widget-text-editor.elementor-drop-cap-view-framed .elementor-drop-cap{color:#818a91;border:3px solid;background-color:transparent}.elementor-widget-text-editor:not(.elementor-drop-cap-view-default) .elementor-drop-cap{margin-top:8px}.elementor-widget-text-editor:not(.elementor-drop-cap-view-default) .elementor-drop-cap-letter{width:1em;height:1em}.elementor-widget-text-editor .elementor-drop-cap{float:left;text-align:center;line-height:1;font-size:50px}.elementor-widget-text-editor .elementor-drop-cap-letter{display:inline-block}<\/style>\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u041c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0435 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0435 \u2014 \u044d\u0442\u043e \u043d\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0441\u0442\u043e \u0442\u043e\u0432\u0430\u0440 \u043d\u0430 \u043f\u043e\u043b\u043a\u0435 \u0438\u043b\u0438 \u043f\u043e\u0437\u0438\u0446\u0438\u044f \u0432 \u0442\u0435\u043d\u0434\u0435\u0440\u0435. \u042d\u0442\u043e \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442, \u043e\u0442 \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u043e\u0433\u043e \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u0437\u0430\u0432\u0438\u0441\u0435\u0442\u044c \u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0434\u0438\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u043a\u0438, \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043b\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f, \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u0430 \u0438 \u0440\u0435\u043f\u0443\u0442\u0430\u0446\u0438\u044f \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f. \u0418\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e \u043f\u043e\u044d\u0442\u043e\u043c\u0443 \u0431\u0438\u0437\u043d\u0435\u0441\u0443, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0439 \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0430\u0435\u0442 \u0441 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0435\u0439, \u0432\u0430\u0436\u043d\u043e \u043d\u0435 \u0442\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u044c \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e, \u043d\u043e \u0438 \u0438\u043c\u0435\u0442\u044c \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0443, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u0430\u044f \u044d\u0442\u043e \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u0435\u0442. \u0417\u0434\u0435\u0441\u044c \u043d\u0430 \u043f\u0435\u0440\u0432\u044b\u0439 \u043f\u043b\u0430\u043d \u0432\u044b\u0445\u043e\u0434\u0438\u0442 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442 ISO 13485 \u2014 \u043c\u0435\u0436\u0434\u0443\u043d\u0430\u0440\u043e\u0434\u043d\u044b\u0439 \u043e\u0440\u0438\u0435\u043d\u0442\u0438\u0440 \u0434\u043b\u044f \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0439, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u0440\u0430\u0437\u0440\u0430\u0431\u0430\u0442\u044b\u0432\u0430\u044e\u0442, \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u044f\u0442, \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u044f\u044e\u0442 \u0438\u043b\u0438 \u043e\u0431\u0441\u043b\u0443\u0436\u0438\u0432\u0430\u044e\u0442 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5c97956b elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"5c97956b\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">\u0427\u0442\u043e \u0442\u0430\u043a\u043e\u0435 ISO 13485 \u0438 \u043f\u043e\u0447\u0435\u043c\u0443 \u043e\u043d \u0432\u0430\u0436\u0435\u043d \u0434\u043b\u044f \u0431\u0438\u0437\u043d\u0435\u0441\u0430\n<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1078435e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"1078435e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">ISO 13485 \u2014 \u044d\u0442\u043e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u044b \u043c\u0435\u043d\u0435\u0434\u0436\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430, \u0441\u043e\u0437\u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u0439 \u0441\u043f\u0435\u0446\u0438\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e \u0434\u043b\u044f \u0441\u0444\u0435\u0440\u044b \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439. \u0415\u0441\u043b\u0438 ISO 9001 \u043c\u043e\u0436\u043d\u043e \u0441\u0440\u0430\u0432\u043d\u0438\u0442\u044c \u0441 \u0443\u043d\u0438\u0432\u0435\u0440\u0441\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u043c \u043a\u0430\u0440\u043a\u0430\u0441\u043e\u043c \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f, \u0442\u043e ISO 13485 \u2014 \u044d\u0442\u043e \u0443\u0436\u0435 \u043a\u0430\u0440\u043a\u0430\u0441 \u0441 \u0443\u0441\u0438\u043b\u0435\u043d\u043d\u044b\u043c\u0438 \u0440\u0435\u0431\u0440\u0430\u043c\u0438 \u0436\u0435\u0441\u0442\u043a\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0438\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0438.<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">ISO 13485:2016 (\u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f) \u043e\u0437\u043d\u0430\u0447\u0430\u0435\u0442 \u0430\u043a\u0442\u0443\u0430\u043b\u044c\u043d\u0443\u044e \u0432\u0435\u0440\u0441\u0438\u044e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0430, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u0430\u044f \u0443\u0441\u0442\u0430\u043d\u0430\u0432\u043b\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u043a \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430\u043c \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438: \u043e\u0442 \u0437\u0430\u043a\u0443\u043f\u043a\u0438 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u043e\u0432 \u0438 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044f \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u043e\u0432 \u0434\u043e \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430, \u043f\u0440\u043e\u0441\u043b\u0435\u0436\u0438\u0432\u0430\u0435\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438, \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u0440\u0438\u0441\u043a\u0430\u043c\u0438 \u0438 \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u044b \u0441 \u043e\u0431\u0440\u0430\u0442\u043d\u043e\u0439 \u0441\u0432\u044f\u0437\u044c\u044e \u043e\u0442 \u043a\u043b\u0438\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432.<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u0414\u043b\u044f \u0443\u043a\u0440\u0430\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043f\u0440\u0438\u044f\u0442\u0438\u0439 \u044d\u0442\u043e \u043e\u0441\u043e\u0431\u0435\u043d\u043d\u043e \u0430\u043a\u0442\u0443\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e, \u043f\u043e\u0441\u043a\u043e\u043b\u044c\u043a\u0443 \u0440\u044b\u043d\u043e\u043a \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u0432\u0441\u0435 \u0431\u043e\u043b\u044c\u0448\u0435 \u043e\u0440\u0438\u0435\u043d\u0442\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442\u0441\u044f \u043d\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0437\u0440\u0430\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c, \u0434\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0438 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0435 \u043c\u0435\u0436\u0434\u0443\u043d\u0430\u0440\u043e\u0434\u043d\u044b\u043c \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c. \u0421\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442 \u043f\u043e\u043c\u043e\u0433\u0430\u0435\u0442 \u0433\u043e\u0432\u043e\u0440\u0438\u0442\u044c \u0441 \u043f\u0430\u0440\u0442\u043d\u0435\u0440\u0430\u043c\u0438, \u0434\u0438\u0441\u0442\u0440\u0438\u0431\u044c\u044e\u0442\u043e\u0440\u0430\u043c\u0438 \u0438 \u0437\u0430\u043a\u0430\u0437\u0447\u0438\u043a\u0430\u043c\u0438 \u043d\u0430 \u043e\u0434\u043d\u043e\u043c \u044f\u0437\u044b\u043a\u0435 \u2014 \u044f\u0437\u044b\u043a\u0435 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u043e\u0432.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5837369d elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"5837369d\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">\u041a\u043e\u043c\u0443 \u043d\u0443\u0436\u043d\u0430 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f ISO 13485<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1f888777 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"1f888777\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\"><img loading=\"lazy\" class=\"alignright wp-image-3270\" src=\"http:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/iso_13485_business_importance-300x169.webp\" alt=\"\u041a\u043e\u043c\u0443 \u043d\u0443\u0436\u043d\u0430 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f ISO 13485\" width=\"350\" height=\"197\" srcset=\"https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/iso_13485_business_importance-300x169.webp 300w, https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/iso_13485_business_importance-1024x576.webp 1024w, https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/iso_13485_business_importance-768x432.webp 768w, https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/iso_13485_business_importance-1536x864.webp 1536w, https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/iso_13485_business_importance-18x10.webp 18w, https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/iso_13485_business_importance.webp 1672w\" sizes=\"(max-width: 350px) 100vw, 350px\" \/>\u0421\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f ISO 13485 \u043d\u0443\u0436\u043d\u0430 \u043d\u0435 \u0442\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u043a\u0440\u0443\u043f\u043d\u044b\u043c \u0437\u0430\u0432\u043e\u0434\u0430\u043c. \u041e\u043d\u0430 \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u0431\u044b\u0442\u044c \u043f\u043e\u043b\u0435\u0437\u043d\u0430 \u0448\u0438\u0440\u043e\u043a\u043e\u043c\u0443 \u043a\u0440\u0443\u0433\u0443 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0439, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0430\u044e\u0442 \u0441 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0435\u0439 \u0438\u043b\u0438 \u0441\u0432\u044f\u0437\u0430\u043d\u043d\u044b\u043c\u0438 \u0443\u0441\u043b\u0443\u0433\u0430\u043c\u0438. \u0411\u0438\u0437\u043d\u0435\u0441 \u0447\u0430\u0441\u0442\u043e \u043f\u0440\u0438\u0445\u043e\u0434\u0438\u0442 \u043a \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0443 \u0442\u043e\u0433\u0434\u0430, \u043a\u043e\u0433\u0434\u0430 \u0445\u043e\u0447\u0435\u0442 \u0432\u044b\u0439\u0442\u0438 \u043d\u0430 \u043d\u043e\u0432\u044b\u0435 \u0440\u044b\u043d\u043a\u0438, \u043f\u0440\u043e\u0439\u0442\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0443 \u043f\u0430\u0440\u0442\u043d\u0435\u0440\u0430 \u0438\u043b\u0438 \u0443\u043f\u043e\u0440\u044f\u0434\u043e\u0447\u0438\u0442\u044c \u0432\u043d\u0443\u0442\u0440\u0435\u043d\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u044b.<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u0427\u0430\u0449\u0435 \u0432\u0441\u0435\u0433\u043e \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f \u0430\u043a\u0442\u0443\u0430\u043b\u044c\u043d\u0430 \u0434\u043b\u044f \u0442\u0430\u043a\u0438\u0445 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0439:<\/span><\/p><ul><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0435\u0439 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439, \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f, \u0438\u043d\u0441\u0442\u0440\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432, \u0440\u0430\u0441\u0445\u043e\u0434\u043d\u044b\u0445 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u043e\u0432;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0439, \u0437\u0430\u043d\u0438\u043c\u0430\u044e\u0449\u0438\u0445\u0441\u044f \u0443\u043f\u0430\u043a\u043e\u0432\u043a\u043e\u0439, \u0445\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c \u0438\u043b\u0438 \u0434\u0438\u0441\u0442\u0440\u0438\u0431\u0443\u0446\u0438\u0435\u0439 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u0441\u0435\u0440\u0432\u0438\u0441\u043d\u044b\u0445 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0439, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u0443\u0441\u0442\u0430\u043d\u0430\u0432\u043b\u0438\u0432\u0430\u044e\u0442 \u0438\u043b\u0438 \u043e\u0431\u0441\u043b\u0443\u0436\u0438\u0432\u0430\u044e\u0442 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0435 \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u0440\u0430\u0437\u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0447\u0438\u043a\u043e\u0432 \u043f\u0440\u043e\u0433\u0440\u0430\u043c\u043c\u043d\u043e\u0433\u043e \u043e\u0431\u0435\u0441\u043f\u0435\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f, \u0435\u0441\u043b\u0438 \u043e\u043d\u043e \u0438\u043c\u0435\u0435\u0442 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0435 \u043d\u0430\u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u043f\u0440\u0435\u0434\u043f\u0440\u0438\u044f\u0442\u0438\u0439, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043f\u043b\u0430\u043d\u0438\u0440\u0443\u044e\u0442 \u0443\u0447\u0430\u0441\u0442\u0438\u0435 \u0432 \u0442\u0435\u043d\u0434\u0435\u0440\u0430\u0445 \u0438\u043b\u0438 \u0441\u043e\u0442\u0440\u0443\u0434\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e \u0441 \u043c\u0435\u0436\u0434\u0443\u043d\u0430\u0440\u043e\u0434\u043d\u044b\u043c\u0438 \u043f\u0430\u0440\u0442\u043d\u0435\u0440\u0430\u043c\u0438.<\/span><\/li><\/ul><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u0418\u043d\u044b\u043c\u0438 \u0441\u043b\u043e\u0432\u0430\u043c\u0438, \u0435\u0441\u043b\u0438 \u0432\u0430\u0448 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442 \u0438\u043b\u0438 \u0443\u0441\u043b\u0443\u0433\u0430 \u0432\u043b\u0438\u044f\u0435\u0442 \u043d\u0430 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043f\u0430\u0446\u0438\u0435\u043d\u0442\u0430 \u0438\u043b\u0438 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0430, ISO 13485 \u0441\u0442\u043e\u0438\u0442 \u0440\u0430\u0441\u0441\u043c\u0430\u0442\u0440\u0438\u0432\u0430\u0442\u044c \u043d\u0435 \u043a\u0430\u043a \u00ab\u0435\u0449\u0435 \u043e\u0434\u0438\u043d \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u00bb, \u0430 \u043a\u0430\u043a \u0438\u043d\u0432\u0435\u0441\u0442\u0438\u0446\u0438\u044e \u0432 \u0434\u043e\u0432\u0435\u0440\u0438\u0435.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-74d55708 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"74d55708\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">\u0421\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043d\u0430\u0437\u043d\u0430\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f: \u043d\u0435 \u043e \u0431\u0443\u043c\u0430\u0433\u0430\u0445, \u0430 \u043e \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0435\n<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-554e9774 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"554e9774\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u0413\u043b\u0430\u0432\u043d\u0430\u044f \u0446\u0435\u043d\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442\u0430 \u2014 \u0432 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0440\u043e\u0435\u043d\u0438\u0438 \u043f\u043e\u043d\u044f\u0442\u043d\u043e\u0439 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u044b \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f. \u042d\u0442\u043e \u043a\u0430\u043a \u043f\u043e\u0440\u044f\u0434\u043e\u043a \u043d\u0430 \u0441\u043a\u043b\u0430\u0434\u0435: \u043c\u043e\u0436\u043d\u043e \u043e\u0434\u0438\u043d \u0440\u0430\u0437 \u043a\u0440\u0430\u0441\u0438\u0432\u043e \u0440\u0430\u0437\u043b\u043e\u0436\u0438\u0442\u044c \u043a\u043e\u0440\u043e\u0431\u043a\u0438 \u043f\u0435\u0440\u0435\u0434 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u043e\u0439, \u0430 \u043c\u043e\u0436\u043d\u043e \u043d\u0430\u0441\u0442\u0440\u043e\u0438\u0442\u044c \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441 \u0442\u0430\u043a, \u0447\u0442\u043e\u0431\u044b \u043d\u0443\u0436\u043d\u0430\u044f \u0434\u0435\u0442\u0430\u043b\u044c \u0432\u0441\u0435\u0433\u0434\u0430 \u043d\u0430\u0445\u043e\u0434\u0438\u043b\u0430\u0441\u044c \u0431\u044b\u0441\u0442\u0440\u043e \u0438 \u0431\u0435\u0437 \u043f\u0430\u043d\u0438\u043a\u0438.<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">ISO 13485 \u043f\u043e\u043c\u043e\u0433\u0430\u0435\u0442 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u043a\u0440\u0438\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438 \u0432\u0430\u0436\u043d\u044b\u0435 \u044d\u043b\u0435\u043c\u0435\u043d\u0442\u044b:<\/span><\/p><ul><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0440\u0443\u043a\u043e\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0438 \u0440\u0430\u0441\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0440\u043e\u043b\u0435\u0439;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u0435\u0439 \u0438 \u0437\u0430\u043f\u0438\u0441\u044f\u043c\u0438;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044c \u0437\u0430\u043a\u0443\u043f\u043e\u043a \u0438 \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0443 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u043e\u0432;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0440\u0438\u0441\u043a\u0430\u043c\u0438 \u043d\u0430 \u0440\u0430\u0437\u043d\u044b\u0445 \u044d\u0442\u0430\u043f\u0430\u0445 \u0436\u0438\u0437\u043d\u0435\u043d\u043d\u043e\u0433\u043e \u0446\u0438\u043a\u043b\u0430 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u043f\u0440\u043e\u0441\u043b\u0435\u0436\u0438\u0432\u0430\u0435\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u0440\u0435\u0430\u0433\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043d\u0430 \u043d\u0435\u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f, \u0436\u0430\u043b\u043e\u0431\u044b \u0438 \u043a\u043e\u0440\u0440\u0435\u043a\u0442\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0435 \u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f.<\/span><\/li><\/ul><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u041f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u0432\u043d\u0435\u0434\u0440\u0435\u043d\u0438\u044f \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0430 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u044f \u043b\u0443\u0447\u0448\u0435 \u0432\u0438\u0434\u0438\u0442 \u0441\u0432\u043e\u0438 \u0441\u043b\u0430\u0431\u044b\u0435 \u043c\u0435\u0441\u0442\u0430. \u0410 \u044d\u0442\u043e \u0443\u0436\u0435 \u043f\u043e\u043b\u043e\u0432\u0438\u043d\u0430 \u043f\u0443\u0442\u0438 \u043a \u0443\u043b\u0443\u0447\u0448\u0435\u043d\u0438\u044e: \u0441\u043b\u043e\u0436\u043d\u043e \u0440\u0435\u043c\u043e\u043d\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u043c\u0435\u0445\u0430\u043d\u0438\u0437\u043c, \u0435\u0441\u043b\u0438 \u043d\u0435 \u0437\u043d\u0430\u0435\u0448\u044c, \u043a\u0430\u043a\u0430\u044f \u0438\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e \u0448\u0435\u0441\u0442\u0435\u0440\u0435\u043d\u043a\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0441\u043a\u0430\u043b\u044c\u0437\u044b\u0432\u0430\u0435\u0442.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-200253fa elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"200253fa\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">\u0427\u0442\u043e \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0430\u0435\u0442 \u0443\u043a\u0440\u0430\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0431\u0438\u0437\u043d\u0435\u0441 \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u0432\u043d\u0435\u0434\u0440\u0435\u043d\u0438\u044f ISO 13485\n\n<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3eda8513 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"3eda8513\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u0414\u043b\u044f \u043f\u0440\u0435\u0434\u043f\u0440\u0438\u043d\u0438\u043c\u0430\u0442\u0435\u043b\u0435\u0439 ISO 13485 \u0438\u043c\u0435\u0435\u0442 \u0432\u043f\u043e\u043b\u043d\u0435 \u043f\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0443\u044e \u0446\u0435\u043d\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c. \u041e\u043d \u043f\u043e\u043c\u043e\u0433\u0430\u0435\u0442 \u043d\u0435 \u0442\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0434\u0438\u0442\u044c \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e, \u043d\u043e \u0438 \u0441\u0434\u0435\u043b\u0430\u0442\u044c \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u043f\u0440\u0435\u0434\u0441\u043a\u0430\u0437\u0443\u0435\u043c\u044b\u043c. \u041c\u0435\u043d\u044c\u0448\u0435 \u0445\u0430\u043e\u0441\u0430 \u2014 \u043c\u0435\u043d\u044c\u0448\u0435 \u043e\u0448\u0438\u0431\u043e\u043a. \u041c\u0435\u043d\u044c\u0448\u0435 \u043e\u0448\u0438\u0431\u043e\u043a \u2014 \u0431\u043e\u043b\u044c\u0448\u0435 \u0434\u043e\u0432\u0435\u0440\u0438\u044f \u0441\u043e \u0441\u0442\u043e\u0440\u043e\u043d\u044b \u043a\u043b\u0438\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u0438 \u043f\u0430\u0440\u0442\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432.<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u0421\u0440\u0435\u0434\u0438 \u043a\u043b\u044e\u0447\u0435\u0432\u044b\u0445 \u043f\u0440\u0435\u0438\u043c\u0443\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432:<\/span><\/p><ul><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u043f\u043e\u0432\u044b\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043a\u043e\u043d\u043a\u0443\u0440\u0435\u043d\u0442\u043e\u0441\u043f\u043e\u0441\u043e\u0431\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043d\u0430 \u0443\u043a\u0440\u0430\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u043c \u0438 \u043c\u0435\u0436\u0434\u0443\u043d\u0430\u0440\u043e\u0434\u043d\u043e\u043c \u0440\u044b\u043d\u043a\u0435;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043a \u0430\u0443\u0434\u0438\u0442\u0430\u043c \u0441\u043e \u0441\u0442\u043e\u0440\u043e\u043d\u044b \u043f\u0430\u0440\u0442\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432, \u0437\u0430\u043a\u0430\u0437\u0447\u0438\u043a\u043e\u0432 \u0438\u043b\u0438 \u0440\u0435\u0433\u0443\u043b\u044f\u0442\u043e\u0440\u043d\u044b\u0445 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u043e\u0432;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u043b\u0443\u0447\u0448\u0438\u0439 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044c \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043d\u0430 \u0432\u0441\u0435\u0445 \u044d\u0442\u0430\u043f\u0430\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u0441\u043d\u0438\u0436\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0440\u0438\u0441\u043a\u043e\u0432, \u0441\u0432\u044f\u0437\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0441 \u043d\u0435\u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u044e\u0449\u0435\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0435\u0439;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u0443\u043a\u0440\u0435\u043f\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0440\u0435\u043f\u0443\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0431\u0440\u0435\u043d\u0434\u0430 \u0432 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043e\u0442\u0440\u0430\u0441\u043b\u0438;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0430\u0442\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u044f \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u043e\u0432 \u0431\u0435\u0437 \u043b\u0438\u0448\u043d\u0435\u0439 \u0431\u044e\u0440\u043e\u043a\u0440\u0430\u0442\u0438\u0438.<\/span><\/li><\/ul><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u0414\u043b\u044f \u0431\u0438\u0437\u043d\u0435\u0441\u0430 \u044d\u0442\u043e \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0430\u0435\u0442 \u043a\u0430\u043a \u043d\u0430\u0432\u0438\u0433\u0430\u0442\u043e\u0440: \u043c\u0430\u0440\u0448\u0440\u0443\u0442 \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u0431\u044b\u0442\u044c \u0441\u043b\u043e\u0436\u043d\u044b\u043c, \u043d\u043e \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0430 \u043f\u043e\u043a\u0430\u0437\u044b\u0432\u0430\u0435\u0442, \u0433\u0434\u0435 \u043f\u043e\u0432\u043e\u0440\u043e\u0442, \u0433\u0434\u0435 \u043e\u0433\u0440\u0430\u043d\u0438\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0441\u043a\u043e\u0440\u043e\u0441\u0442\u0438, \u0430 \u0433\u0434\u0435 \u0441\u0442\u043e\u0438\u0442 \u043f\u0440\u0438\u0442\u043e\u0440\u043c\u043e\u0437\u0438\u0442\u044c \u0438 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u0438\u0442\u044c \u0440\u0438\u0441\u043a\u0438.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-712e677d elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"712e677d\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">\u041a\u0430\u043a \u0432 \u044d\u0442\u043e\u043c \u043f\u043e\u043c\u043e\u0433\u0430\u0435\u0442 \u0421\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c \u041c\u0435\u043d\u0435\u0434\u0436\u043c\u0435\u043d\u0442<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8f5f6f elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"8f5f6f\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u041a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u044f \u0421\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c \u041c\u0435\u043d\u0435\u0434\u0436\u043c\u0435\u043d\u0442 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043b\u0430\u0433\u0430\u0435\u0442 \u0443\u0441\u043b\u0443\u0433\u0438 \u043f\u043e \u043a\u043e\u043d\u0441\u0430\u043b\u0442\u0438\u043d\u0433\u0443, \u043e\u0431\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u044e \u0438 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c \u043c\u0435\u043d\u0435\u0434\u0436\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430, \u0432 \u0447\u0430\u0441\u0442\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043f\u043e ISO 13485. \u0421\u0438\u043b\u044c\u043d\u0430\u044f \u0441\u0442\u043e\u0440\u043e\u043d\u0430 \u0442\u0430\u043a\u043e\u0433\u043e \u043f\u043e\u0434\u0445\u043e\u0434\u0430 \u2014 \u043a\u043e\u043c\u043f\u043b\u0435\u043a\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c: \u0431\u0438\u0437\u043d\u0435\u0441 \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0438\u0442\u044c \u043d\u0435 \u0442\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u0444\u0438\u043d\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442, \u043d\u043e \u0438 \u0441\u043e\u043f\u0440\u043e\u0432\u043e\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0432 \u043f\u043e\u0434\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043a\u0435, \u0430\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u043e\u0432, \u043e\u0431\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u0438 \u043f\u0435\u0440\u0441\u043e\u043d\u0430\u043b\u0430 \u0438 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0430\u0443\u0434\u0438\u0442\u0430.<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u041f\u043e\u0434\u0440\u043e\u0431\u043d\u0435\u0435 \u043e\u0431 \u0443\u0441\u043b\u0443\u0433\u0435 \u043c\u043e\u0436\u043d\u043e \u0443\u0437\u043d\u0430\u0442\u044c \u043d\u0430 \u0441\u0442\u0440\u0430\u043d\u0438\u0446\u0435<\/span><a href=\"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/iso-13485\/\"><span style=\"font-weight: 400;\"> \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f ISO 13485<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u0414\u043b\u044f \u0443\u043a\u0440\u0430\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u0431\u0438\u0437\u043d\u0435\u0441\u0430 \u0432\u043d\u0435\u0434\u0440\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0430 \u043e\u0442\u043a\u0440\u044b\u0432\u0430\u0435\u0442 \u0432\u043e\u0437\u043c\u043e\u0436\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0430\u0442\u044c \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u043d\u0435\u0435, \u0443\u0432\u0435\u0440\u0435\u043d\u043d\u0435\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0445\u043e\u0434\u0438\u0442\u044c \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0438, \u0441\u0438\u043b\u044c\u043d\u0435\u0435 \u0432\u044b\u0433\u043b\u044f\u0434\u0435\u0442\u044c \u0432 \u0433\u043b\u0430\u0437\u0430\u0445 \u043f\u0430\u0440\u0442\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432 \u0438 \u043b\u0435\u0433\u0447\u0435 \u043c\u0430\u0441\u0448\u0442\u0430\u0431\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c\u0441\u044f. \u0410 \u0432 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0441\u0444\u0435\u0440\u0435 \u0434\u043e\u0432\u0435\u0440\u0438\u0435 \u2014 \u044d\u0442\u043e \u043d\u0435 \u043a\u0440\u0430\u0441\u0438\u0432\u044b\u0439 \u0431\u043e\u043d\u0443\u0441, \u0430 \u043e\u0441\u043d\u043e\u0432\u0430 \u0432\u0441\u0435\u0433\u043e.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-5d57e83b elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"5d57e83b\" data-element_type=\"section\" data-settings=\"{&quot;jet_parallax_layout_list&quot;:[]}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-top-column elementor-element elementor-element-54af8dd0\" data-id=\"54af8dd0\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f531d5a elementor-align-center elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"f531d5a\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t<a href=\"#elementor-action%3Aaction%3Dpopup%3Aopen%26settings%3DeyJpZCI6Ijk5IiwidG9nZ2xlIjpmYWxzZX0%3D\" class=\"elementor-button-link elementor-button elementor-size-lg\" role=\"button\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">\u0417\u0430\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u044c \u043a\u043e\u043d\u0441\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0446\u0438\u044e<\/span>\n\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-top-column elementor-element elementor-element-67964264\" data-id=\"67964264\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-44e3215e elementor-align-center elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"44e3215e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t<a href=\"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/iso-9001\/\" class=\"elementor-button-link elementor-button elementor-size-lg\" role=\"button\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">\u0421\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f ISO 9001:2015<\/span>\n\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-36a55eeb elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"36a55eeb\" data-element_type=\"section\" data-settings=\"{&quot;jet_parallax_layout_list&quot;:[]}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-14ca8556\" data-id=\"14ca8556\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-58f901ce elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"58f901ce\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4d7fdda9 elementor-post-navigation-borders-yes elementor-widget elementor-widget-post-navigation\" data-id=\"4d7fdda9\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"post-navigation.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<link rel=\"stylesheet\" href=\"https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/plugins\/elementor-pro\/assets\/css\/widget-theme-elements.min.css\">\t\t<div class=\"elementor-post-navigation\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-post-navigation__prev elementor-post-navigation__link\">\n\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/2026\/03\/19\/top-10-sfer-biznesu-de-iso-31000-daye-naybil%ca%b9shyy-efekt\/\" rel=\"prev\"><span class=\"post-navigation__arrow-wrapper post-navigation__arrow-prev\"><i class=\"fa fa-angle-left\" aria-hidden=\"true\"><\/i><span class=\"elementor-screen-only\">Prev<\/span><\/span><span class=\"elementor-post-navigation__link__prev\"><span class=\"post-navigation__prev--label\">\u041f\u0440\u0435\u0434\u044b\u0434\u0443\u0449\u0438\u0439<\/span><span class=\"post-navigation__prev--title\">\u0422\u041e\u041f-10 \u0441\u0444\u0435\u0440 \u0431\u0438\u0437\u043d\u0435\u0441\u0430, \u0433\u0434\u0435 ISO 31000 \u0434\u0430\u0435\u0442 \u043d\u0430\u0438\u0431\u043e\u043b\u044c\u0448\u0438\u0439 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442<\/span><\/span><\/a>\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-post-navigation__separator-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-post-navigation__separator\"><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-post-navigation__next elementor-post-navigation__link\">\n\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/2026\/05\/25\/yaki-osnovni-vlastyvosti-informatsiyi-vyznacheni-standartom-iso-iec-27001\/\" rel=\"next\"><span class=\"elementor-post-navigation__link__next\"><span class=\"post-navigation__next--label\">\u0414\u0430\u043b\u044c\u0448\u0435<\/span><span class=\"post-navigation__next--title\">\u041a\u0430\u043a\u0438\u0435 \u043e\u0441\u043d\u043e\u0432\u043d\u044b\u0435 \u0441\u0432\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0435\u043d\u044b \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043e\u043c ISO\/IEC 27001<\/span><\/span><span class=\"post-navigation__arrow-wrapper post-navigation__arrow-next\"><i class=\"fa fa-angle-right\" aria-hidden=\"true\"><\/i><span class=\"elementor-screen-only\">\u0414\u0430\u043b\u044c\u0448\u0435<\/span><\/span><\/a>\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ISO 13485: \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0438 \u044f\u043a\u043e\u0441\u0442\u0456 \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0447\u043d\u0438\u0445 \u0432\u0438\u0440\u043e\u0431\u0456\u0432 \u2013 \u0433\u0430\u0440\u0430\u043d\u0442\u0456\u044f \u0431\u0435\u0437\u043f\u0435\u043a\u0438 \u0442\u0430 \u0435\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u0456 \u041c\u0435\u0434\u0438\u0447\u043d\u0438\u0439 \u0432\u0438\u0440\u0456\u0431 \u2014 \u0446\u0435 \u043d\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0441\u0442\u043e \u0442\u043e\u0432\u0430\u0440 \u043d\u0430 \u043f\u043e\u043b\u0438\u0446\u0456 \u0447\u0438 \u043f\u043e\u0437\u0438\u0446\u0456\u044f \u0432 \u0442\u0435\u043d\u0434\u0435\u0440\u0456. \u0426\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0442, \u0432\u0456\u0434 \u044f\u043a\u043e\u0433\u043e \u043c\u043e\u0436\u0435 \u0437\u0430\u043b\u0435\u0436\u0430\u0442\u0438 \u0442\u043e\u0447\u043d\u0456\u0441\u0442\u044c \u0434\u0456\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u043a\u0438, \u0435\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u0456\u0441\u0442\u044c \u043b\u0456\u043a\u0443\u0432\u0430\u043d\u043d\u044f, \u0431\u0435\u0437\u043f\u0435\u043a\u0430 \u043f\u0430\u0446\u0456\u0454\u043d\u0442\u0430 \u0442\u0430 \u0440\u0435\u043f\u0443\u0442\u0430\u0446\u0456\u044f \u0432\u0438\u0440\u043e\u0431\u043d\u0438\u043a\u0430. \u0421\u0430\u043c\u0435 \u0442\u043e\u043c\u0443 \u0431\u0456\u0437\u043d\u0435\u0441\u0443, \u044f\u043a\u0438\u0439 \u043f\u0440\u0430\u0446\u044e\u0454 \u0437 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0447\u043d\u043e\u044e \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0456\u0454\u044e, \u0432\u0430\u0436\u043b\u0438\u0432\u043e \u043d\u0435 \u043b\u0438\u0448\u0435 \u0440\u043e\u0431\u0438\u0442\u0438 \u044f\u043a\u0456\u0441\u043d\u043e, \u0430 \u0439&hellip;&nbsp;<a href=\"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/2026\/05\/06\/iso-13485-standarty-yakosti-dlya-medychnykh-vyrobiv-harantiya-bezpeky-ta-efektyvnosti\/\" class=\"\" rel=\"bookmark\">Read More &raquo;<span class=\"screen-reader-text\">ISO 13485: \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u044b \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439 \u2014 \u0433\u0430\u0440\u0430\u043d\u0442\u0438\u044f \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u0438 \u044d\u0444\u0444\u0435\u043a\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438<\/span><\/a><\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":3263,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"neve_meta_sidebar":"","neve_meta_container":"","neve_meta_enable_content_width":"","neve_meta_content_width":0,"neve_meta_title_alignment":"","neve_meta_author_avatar":"","neve_post_elements_order":"","neve_meta_disable_header":"","neve_meta_disable_footer":"","neve_meta_disable_title":""},"categories":[1],"tags":[],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3262"}],"collection":[{"href":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3262"}],"version-history":[{"count":7,"href":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3262\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3273,"href":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3262\/revisions\/3273"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3263"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3262"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3262"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3262"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}