{"id":3286,"date":"2026-05-27T11:27:29","date_gmt":"2026-05-27T09:27:29","guid":{"rendered":"https:\/\/isocert.org.ua\/?p=3286"},"modified":"2026-05-27T11:56:22","modified_gmt":"2026-05-27T09:56:22","slug":"yak-pereviryty-sertyfikat-iso-13485-instruktsiya-dlya-biznesu-v-ukrayini","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/2026\/05\/27\/yak-pereviryty-sertyfikat-iso-13485-instruktsiya-dlya-biznesu-v-ukrayini\/","title":{"rendered":"\u041a\u0430\u043a \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u0438\u0442\u044c \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442 ISO 13485: \u0438\u043d\u0441\u0442\u0440\u0443\u043a\u0446\u0438\u044f \u0434\u043b\u044f \u0431\u0438\u0437\u043d\u0435\u0441\u0430 \u0432 \u0423\u043a\u0440\u0430\u0438\u043d\u0435"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"3286\" class=\"elementor elementor-3286\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-4e1d7650 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"4e1d7650\" data-element_type=\"section\" data-settings=\"{&quot;jet_parallax_layout_list&quot;:[]}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-57f07b35\" data-id=\"57f07b35\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6b0aa7f8 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"6b0aa7f8\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.7.8 - 02-10-2022 *\/\n.elementor-column .elementor-spacer-inner{height:var(--spacer-size)}.e-container{--container-widget-width:100%}.e-container>.elementor-widget-spacer{width:var(--container-widget-width,var(--spacer-size));-ms-flex-item-align:stretch;align-self:stretch;-ms-flex-negative:0;flex-shrink:0}.e-container>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container,.e-container>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container>.elementor-spacer{height:100%}.e-container>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container>.elementor-spacer>.elementor-spacer-inner{height:var(--container-widget-height,var(--spacer-size))}<\/style>\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-575256d2 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"575256d2\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.7.8 - 02-10-2022 *\/\n.elementor-heading-title{padding:0;margin:0;line-height:1}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title[class*=elementor-size-]>a{color:inherit;font-size:inherit;line-height:inherit}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-small{font-size:15px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-medium{font-size:19px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-large{font-size:29px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-xl{font-size:39px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-xxl{font-size:59px}<\/style><h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">\u041a\u0430\u043a \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u0438\u0442\u044c \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442 ISO 13485: \u0438\u043d\u0441\u0442\u0440\u0443\u043a\u0446\u0438\u044f \u0434\u043b\u044f \u0431\u0438\u0437\u043d\u0435\u0441\u0430 \u0432 \u0423\u043a\u0440\u0430\u0438\u043d\u0435\n<\/h1>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3a423d33 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"3a423d33\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.7.8 - 02-10-2022 *\/\n.elementor-widget-image{text-align:center}.elementor-widget-image a{display:inline-block}.elementor-widget-image a img[src$=\".svg\"]{width:48px}.elementor-widget-image img{vertical-align:middle;display:inline-block}<\/style>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img width=\"1024\" height=\"576\" src=\"https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/perevirka_sertyfikata_ISO_13485_medychni_vyroby-1024x576.webp\" class=\"attachment-large size-large\" alt=\"\u041f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0430 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442\u0430 ISO 13485 \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439\" loading=\"lazy\" srcset=\"https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/perevirka_sertyfikata_ISO_13485_medychni_vyroby-1024x576.webp 1024w, https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/perevirka_sertyfikata_ISO_13485_medychni_vyroby-300x169.webp 300w, https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/perevirka_sertyfikata_ISO_13485_medychni_vyroby-768x432.webp 768w, https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/perevirka_sertyfikata_ISO_13485_medychni_vyroby-1536x864.webp 1536w, https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/perevirka_sertyfikata_ISO_13485_medychni_vyroby-18x10.webp 18w, https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/perevirka_sertyfikata_ISO_13485_medychni_vyroby.webp 1672w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-490d0ca0 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"490d0ca0\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.7.8 - 02-10-2022 *\/\n.elementor-widget-text-editor.elementor-drop-cap-view-stacked .elementor-drop-cap{background-color:#818a91;color:#fff}.elementor-widget-text-editor.elementor-drop-cap-view-framed .elementor-drop-cap{color:#818a91;border:3px solid;background-color:transparent}.elementor-widget-text-editor:not(.elementor-drop-cap-view-default) .elementor-drop-cap{margin-top:8px}.elementor-widget-text-editor:not(.elementor-drop-cap-view-default) .elementor-drop-cap-letter{width:1em;height:1em}.elementor-widget-text-editor .elementor-drop-cap{float:left;text-align:center;line-height:1;font-size:50px}.elementor-widget-text-editor .elementor-drop-cap-letter{display:inline-block}<\/style>\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u041f\u0440\u0438 \u0437\u0430\u043a\u0443\u043f\u043a\u0435 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438 \u043a\u0440\u0430\u0441\u0438\u0432\u043e\u0433\u043e PDF-\u0444\u0430\u0439\u043b\u0430 \u0441 \u043f\u0435\u0447\u0430\u0442\u044c\u044e \u043d\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0442\u043e\u0447\u043d\u043e. \u041f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044e, \u0434\u0438\u0441\u0442\u0440\u0438\u0431\u044c\u044e\u0442\u043e\u0440\u0443 \u0438\u043b\u0438 \u0437\u0430\u043a\u0430\u0437\u0447\u0438\u043a\u0443 \u0432\u0430\u0436\u043d\u043e \u0443\u0431\u0435\u0434\u0438\u0442\u044c\u0441\u044f, \u0447\u0442\u043e \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442 \u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u0442\u0435\u043b\u0435\u043d, \u0438\u043d\u0430\u0447\u0435 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u044f \u0440\u0438\u0441\u043a\u0443\u0435\u0442 \u0441\u0442\u043e\u043b\u043a\u043d\u0443\u0442\u044c\u0441\u044f \u0441 \u043f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c\u0430\u043c\u0438 \u043f\u0440\u0438 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043a\u0435, \u0443\u0447\u0430\u0441\u0442\u0438\u0438 \u0432 \u0442\u0435\u043d\u0434\u0435\u0440\u0435 \u0438\u043b\u0438 \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u0438 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7bde572e elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"7bde572e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">\u0427\u0442\u043e \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u0435\u0442 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442 ISO 13485<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c70f198 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"c70f198\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">ISO 13485:2016 \u2014 \u043c\u0435\u0436\u0434\u0443\u043d\u0430\u0440\u043e\u0434\u043d\u044b\u0439 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u044b \u043c\u0435\u043d\u0435\u0434\u0436\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0434\u043b\u044f \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u0438\u0437\u0430\u0446\u0438\u0439, \u0441\u0432\u044f\u0437\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u0441 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u043c\u0438 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f\u043c\u0438: \u043e\u0442 \u0440\u0430\u0437\u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u043a\u0438 \u0438 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0434\u043e \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043a\u0438 \u0438 \u0441\u0435\u0440\u0432\u0438\u0441\u043d\u043e\u0433\u043e \u043e\u0431\u0441\u043b\u0443\u0436\u0438\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f. \u0421\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442 ISO 13485 \u043f\u043e\u043c\u043e\u0433\u0430\u0435\u0442 \u0432\u044b\u0441\u0442\u0440\u043e\u0438\u0442\u044c \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044c \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432, \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u043e\u0432, \u0440\u0438\u0441\u043a\u043e\u0432, \u0440\u0435\u043a\u043b\u0430\u043c\u0430\u0446\u0438\u0439 \u0438 \u043a\u043e\u0440\u0440\u0435\u043a\u0442\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445 \u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u0439.<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u0412\u0430\u0436\u043d\u044b\u0439 \u043d\u044e\u0430\u043d\u0441: \u0437\u0430\u043f\u0440\u043e\u0441 \u00ab\u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442 ISO 13485 \u043d\u0430 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0435 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0435\u00bb \u0447\u0430\u0441\u0442\u043e \u0432\u0441\u0442\u0440\u0435\u0447\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u0432 \u0437\u0430\u043a\u0443\u043f\u043a\u0430\u0445, \u043e\u0434\u043d\u0430\u043a\u043e ISO 13485 \u043e\u0431\u044b\u0447\u043d\u043e \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u0435\u0442 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0443 \u043c\u0435\u043d\u0435\u0434\u0436\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438, \u0430 \u043d\u0435 \u0430\u0432\u0442\u043e\u043c\u0430\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438 \u043a\u0430\u0436\u0434\u0443\u044e \u043c\u043e\u0434\u0435\u043b\u044c \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438. \u0414\u043b\u044f \u0432\u0432\u0435\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f \u0442\u043e\u0432\u0430\u0440\u0430 \u0432 \u043e\u0431\u043e\u0440\u043e\u0442 \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u043e \u0443\u0447\u0438\u0442\u044b\u0432\u0430\u0442\u044c \u0442\u0435\u0445\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0439 \u0440\u0435\u0433\u043b\u0430\u043c\u0435\u043d\u0442 \u043d\u0430 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f, \u043a\u043b\u0430\u0441\u0441 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f, \u0434\u0435\u043a\u043b\u0430\u0440\u0430\u0446\u0438\u044e \u0438 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0434\u0443\u0440\u0443 \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0438 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f. \u041f\u043e\u044d\u0442\u043e\u043c\u0443 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u043d\u0430 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f \u0438 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442 ISO 13485 \u2014 \u043d\u0435 \u0432\u0437\u0430\u0438\u043c\u043e\u0437\u0430\u043c\u0435\u043d\u044f\u0435\u043c\u044b\u0435 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u044b.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-67068ee1 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"67068ee1\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">\u041a\u0430\u043a \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442 \u0432\u043b\u0438\u044f\u0435\u0442 \u043d\u0430 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e \u0438 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439\n<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f12652e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"f12652e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\"><img loading=\"lazy\" class=\"alignright wp-image-3293\" src=\"http:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/perevahy_ISO_13485_dlia_vyrobnykiv_medychnoi_produktsii-300x169.webp\" alt=\"\u041f\u0435\u0440\u0435\u0432\u0430\u0433\u0438 ISO 13485\" width=\"400\" height=\"225\" srcset=\"https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/perevahy_ISO_13485_dlia_vyrobnykiv_medychnoi_produktsii-300x169.webp 300w, https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/perevahy_ISO_13485_dlia_vyrobnykiv_medychnoi_produktsii-1024x576.webp 1024w, https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/perevahy_ISO_13485_dlia_vyrobnykiv_medychnoi_produktsii-768x432.webp 768w, https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/perevahy_ISO_13485_dlia_vyrobnykiv_medychnoi_produktsii-1536x864.webp 1536w, https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/perevahy_ISO_13485_dlia_vyrobnykiv_medychnoi_produktsii-18x10.webp 18w, https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/perevahy_ISO_13485_dlia_vyrobnykiv_medychnoi_produktsii.webp 1672w\" sizes=\"(max-width: 400px) 100vw, 400px\" \/>\u041a\u043e\u0433\u0434\u0430 \u0440\u0435\u0447\u044c \u0438\u0434\u0435\u0442 \u043e \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438, \u043e\u0448\u0438\u0431\u043a\u0430 \u0432 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u0435 \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u0441\u0442\u043e\u0438\u0442\u044c \u0437\u043d\u0430\u0447\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e \u0434\u043e\u0440\u043e\u0436\u0435 \u0434\u043e\u043f\u043e\u043b\u043d\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0438. \u041f\u043e\u0434\u0445\u043e\u0434 ISO 13485 \u0440\u0430\u0441\u0441\u043c\u0430\u0442\u0440\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0435 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u044f \u0447\u0435\u0440\u0435\u0437 \u0432\u0435\u0441\u044c \u0436\u0438\u0437\u043d\u0435\u043d\u043d\u044b\u0439 \u0446\u0438\u043a\u043b: \u043e\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0435\u043a\u0442\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0438 \u0437\u0430\u043a\u0443\u043f\u043e\u043a \u0434\u043e \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043a\u0438, \u0441\u0435\u0440\u0432\u0438\u0441\u0430 \u0438 \u0430\u043d\u0430\u043b\u0438\u0437\u0430 \u0436\u0430\u043b\u043e\u0431.<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u041f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u044c\u043d\u043e \u0432\u043d\u0435\u0434\u0440\u0435\u043d\u043d\u0430\u044f \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0430 \u043f\u043e\u043c\u043e\u0433\u0430\u0435\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044e \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0430\u0442\u044c \u043d\u0435 \u00ab\u043f\u043e \u043f\u0430\u043c\u044f\u0442\u0438\u00bb, \u0430 \u0432 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0438 \u0441 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u0438\u0440\u0443\u0435\u043c\u044b\u043c\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0434\u0443\u0440\u0430\u043c\u0438. \u041e\u043d\u0430 \u043f\u0440\u0435\u0434\u0443\u0441\u043c\u0430\u0442\u0440\u0438\u0432\u0430\u0435\u0442:<\/span><\/p><ul><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u043f\u0440\u043e\u0441\u043b\u0435\u0436\u0438\u0432\u0430\u0435\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c \u043f\u0430\u0440\u0442\u0438\u0439, \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b\u043e\u0432 \u0438 \u043a\u043e\u043c\u043f\u043b\u0435\u043a\u0442\u0443\u044e\u0449\u0438\u0445;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044c \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u0439, \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u043e\u0432 \u0438 \u043d\u0435\u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u044e\u0449\u0435\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0443 \u0441 \u0440\u0438\u0441\u043a\u0430\u043c\u0438 \u0438 \u0440\u0435\u043a\u043b\u0430\u043c\u0430\u0446\u0438\u044f\u043c\u0438;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u0441\u043e\u0445\u0440\u0430\u043d\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0437\u0430\u043f\u0438\u0441\u0435\u0439 \u043e \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0434\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0430\u0445;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u043a\u043e\u0440\u0440\u0435\u043a\u0442\u0438\u0440\u0443\u044e\u0449\u0438\u0435 \u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u0432\u044b\u044f\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c.<\/span><\/li><\/ul><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u042d\u0442\u043e \u043f\u043e\u0445\u043e\u0436\u0435 \u043d\u0430 \u0447\u0435\u043a-\u043b\u0438\u0441\u0442 \u043f\u0438\u043b\u043e\u0442\u0430: \u043e\u043d \u043d\u0435 \u0437\u0430\u043c\u0435\u043d\u044f\u0435\u0442 \u0441\u043f\u0435\u0446\u0438\u0430\u043b\u0438\u0441\u0442\u0430, \u043d\u043e \u0441\u043d\u0438\u0436\u0430\u0435\u0442 \u0440\u0438\u0441\u043a \u043f\u0440\u043e\u043f\u0443\u0441\u0442\u0438\u0442\u044c \u043a\u0440\u0438\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438 \u0432\u0430\u0436\u043d\u044b\u0439 \u0448\u0430\u0433. \u0418\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e \u043f\u043e\u044d\u0442\u043e\u043c\u0443 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f ISO 13485 \u0432\u0430\u0436\u043d\u0430 \u0434\u043b\u044f \u043f\u0430\u0440\u0442\u043d\u0435\u0440\u043e\u0432 \u2014 \u043f\u0440\u0438 \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u0438, \u0447\u0442\u043e \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442 \u044f\u0432\u043b\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u043f\u043e\u0434\u043b\u0438\u043d\u043d\u044b\u043c, \u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u043c \u0438 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442 \u0440\u0435\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0439 \u0441\u0444\u0435\u0440\u0435 \u0434\u0435\u044f\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043f\u0440\u0438\u044f\u0442\u0438\u044f.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-354b0a65 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"354b0a65\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">\u041a\u0430\u043a \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u0438\u0442\u044c \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442 ISO 13485: 7 \u043f\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0448\u0430\u0433\u043e\u0432\n<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2b0ecb25 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2b0ecb25\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u041f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0430 \u043d\u0430\u0447\u0438\u043d\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u043d\u0435 \u0441 \u0434\u043e\u0432\u0435\u0440\u0438\u044f \u043a \u043b\u043e\u0433\u043e\u0442\u0438\u043f\u0443 \u043d\u0430 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0435, \u0430 \u0441\u043e \u0441\u0432\u0435\u0440\u043a\u0438 \u0444\u0430\u043a\u0442\u043e\u0432. \u0417\u0430\u043f\u0440\u043e\u0441\u0438\u0442\u0435 \u043a\u043e\u043f\u0438\u044e \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442\u0430 \u0438 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u044b, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u043e\u0442\u043d\u043e\u0441\u044f\u0442\u0441\u044f \u0438\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e \u043a \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u0443\u044e \u0432\u044b \u043f\u043b\u0430\u043d\u0438\u0440\u0443\u0435\u0442\u0435 \u043f\u043e\u043a\u0443\u043f\u0430\u0442\u044c, \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u044c \u0438\u043b\u0438 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u044f\u0442\u044c.<\/span><\/p><h3><span style=\"font-weight: 400;\">1. \u0421\u0432\u0435\u0440\u044c\u0442\u0435 \u0432\u043b\u0430\u0434\u0435\u043b\u044c\u0446\u0430 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442\u0430<\/span><\/h3><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u042e\u0440\u0438\u0434\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u043e\u0435 \u043d\u0430\u0437\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438, \u0430\u0434\u0440\u0435\u0441 \u0438 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u0430\u044f \u043f\u043b\u043e\u0449\u0430\u0434\u043a\u0430 \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c \u0432\u0430\u0448\u0435\u043c\u0443 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u0443. \u0414\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442 \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0439, \u043f\u0430\u0440\u0442\u043d\u0435\u0440\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0438\u043b\u0438 \u0441\u0432\u044f\u0437\u0430\u043d\u043d\u043e\u0439 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438 \u043d\u0435 \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u0435\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u044b \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u0430 \u0430\u0432\u0442\u043e\u043c\u0430\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438.<\/span><\/p><h3><span style=\"font-weight: 400;\">2. \u041f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u044c\u0442\u0435 \u043d\u043e\u043c\u0435\u0440 \u0438 \u0432\u0435\u0440\u0441\u0438\u044e \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0430<\/span><\/h3><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u0412 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0435 \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u043e \u0431\u044b\u0442\u044c \u0443\u043a\u0430\u0437\u0430\u043d\u043e ISO 13485:2016 \u0438\u043b\u0438 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u044e\u0449\u0438\u0439 \u043d\u0430\u0446\u0438\u043e\u043d\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u044d\u043a\u0432\u0438\u0432\u0430\u043b\u0435\u043d\u0442. \u041e\u0431\u0449\u0438\u0435 \u0444\u043e\u0440\u043c\u0443\u043b\u0438\u0440\u043e\u0432\u043a\u0438 \u0432\u0440\u043e\u0434\u0435 \u00abISO quality certified\u00bb \u0431\u0435\u0437 \u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0433\u043e \u043d\u043e\u043c\u0435\u0440\u0430 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0430 \u043d\u0435 \u044f\u0432\u043b\u044f\u044e\u0442\u0441\u044f \u043d\u0430\u0434\u043b\u0435\u0436\u0430\u0449\u0438\u043c \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c.<\/span><\/p><h3><span style=\"font-weight: 400;\">3. \u0412\u043d\u0438\u043c\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e \u0438\u0437\u0443\u0447\u0438\u0442\u0435 \u043e\u0431\u043b\u0430\u0441\u0442\u044c \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438<\/span><\/h3><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u0421\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442 \u0434\u043e\u043b\u0436\u0435\u043d \u043e\u0445\u0432\u0430\u0442\u044b\u0432\u0430\u0442\u044c \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u0443\u044e \u0434\u0435\u044f\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c: \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u043e, \u0440\u0430\u0437\u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u043a\u0443, \u0434\u0438\u0441\u0442\u0440\u0438\u0431\u0443\u0446\u0438\u044e \u0438\u043b\u0438 \u0441\u0435\u0440\u0432\u0438\u0441\u043d\u043e\u0435 \u043e\u0431\u0441\u043b\u0443\u0436\u0438\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0435\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439. \u041d\u0430\u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u0440, \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442 \u043d\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0430\u0436\u0443 \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u043d\u0435 \u043e\u0437\u043d\u0430\u0447\u0430\u0435\u0442, \u0447\u0442\u043e \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u044f \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u0446\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0430 \u043a\u0430\u043a \u0435\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c.<\/span><\/p><h3><span style=\"font-weight: 400;\">4. \u041f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u044c\u0442\u0435 \u0441\u0440\u043e\u043a \u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u0438 \u0441\u0442\u0430\u0442\u0443\u0441 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430<\/span><\/h3><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u041e\u0431\u0440\u0430\u0442\u0438\u0442\u0435 \u0432\u043d\u0438\u043c\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043d\u0430 \u043d\u043e\u043c\u0435\u0440 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442\u0430, \u0434\u0430\u0442\u0443 \u0432\u044b\u0434\u0430\u0447\u0438 \u0438 \u0434\u0430\u0442\u0443 \u043e\u043a\u043e\u043d\u0447\u0430\u043d\u0438\u044f \u0435\u0433\u043e \u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f. \u0426\u0435\u043b\u0435\u0441\u043e\u043e\u0431\u0440\u0430\u0437\u043d\u043e \u0437\u0430\u043f\u0440\u043e\u0441\u0438\u0442\u044c \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0441\u0442\u0430\u0442\u0443\u0441\u0430 \u0443 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u0430, \u0432\u044b\u0434\u0430\u0432\u0448\u0435\u0433\u043e \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442, \u0438\u043b\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u0438\u0442\u044c \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u044e \u0447\u0435\u0440\u0435\u0437 \u0435\u0433\u043e \u043e\u0444\u0438\u0446\u0438\u0430\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u0440\u0435\u0435\u0441\u0442\u0440. \u0412\u0430\u0436\u043d\u043e \u0443\u0431\u0435\u0434\u0438\u0442\u044c\u0441\u044f, \u0447\u0442\u043e \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442 \u043d\u0435 \u043f\u0440\u0438\u043e\u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u043b\u0435\u043d \u0438 \u043d\u0435 \u043e\u0442\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d.<\/span><\/p><h3><span style=\"font-weight: 400;\">5. \u041e\u0446\u0435\u043d\u0438\u0442\u0435 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d, \u0432\u044b\u0434\u0430\u0432\u0448\u0438\u0439 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442<\/span><\/h3><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u0414\u043b\u044f \u0443\u043a\u0440\u0430\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u0430 \u0441\u0442\u043e\u0438\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u0438\u0442\u044c, \u0438\u043c\u0435\u0435\u0442 \u043b\u0438 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d \u043f\u043e \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u044e\u0449\u0443\u044e \u0430\u043a\u043a\u0440\u0435\u0434\u0438\u0442\u0430\u0446\u0438\u044e \u0438 \u0440\u0430\u0441\u043f\u0440\u043e\u0441\u0442\u0440\u0430\u043d\u044f\u0435\u0442\u0441\u044f \u043b\u0438 \u0435\u0433\u043e \u043e\u0431\u043b\u0430\u0441\u0442\u044c \u043a\u043e\u043c\u043f\u0435\u0442\u0435\u043d\u0446\u0438\u0438 \u0438\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e \u043d\u0430 ISO 13485. \u0414\u043b\u044f \u044d\u0442\u043e\u0433\u043e \u0438\u0441\u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u0443\u044e\u0442 \u0440\u0435\u0435\u0441\u0442\u0440 \u0430\u043a\u043a\u0440\u0435\u0434\u0438\u0442\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u044b\u0445 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u043e\u0432 \u043f\u043e \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0435 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u041d\u0430\u0446\u0438\u043e\u043d\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0433\u043e \u0430\u0433\u0435\u043d\u0442\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043f\u043e \u0430\u043a\u043a\u0440\u0435\u0434\u0438\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438 \u0423\u043a\u0440\u0430\u0438\u043d\u044b.<\/span><\/p><h3><span style=\"font-weight: 400;\">6. \u0417\u0430\u043f\u0440\u043e\u0441\u0438\u0442\u0435 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u044b \u043d\u0430 \u043a\u043e\u043d\u043a\u0440\u0435\u0442\u043d\u043e\u0435 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0435<\/span><\/h3><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u041d\u0430\u043b\u0438\u0447\u0438\u0435 ISO-\u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442\u0430 \u0435\u0449\u0435 \u043d\u0435 \u043e\u0437\u043d\u0430\u0447\u0430\u0435\u0442, \u0447\u0442\u043e \u043a\u043e\u043d\u043a\u0440\u0435\u0442\u043d\u044b\u0439 \u0430\u043f\u043f\u0430\u0440\u0430\u0442, \u043d\u0430\u0431\u043e\u0440 \u0438\u043b\u0438 \u043f\u0440\u0438\u0431\u043e\u0440 \u0433\u043e\u0442\u043e\u0432 \u043a \u0437\u0430\u043a\u043e\u043d\u043d\u043e\u043c\u0443 \u0432\u0432\u0435\u0434\u0435\u043d\u0438\u044e \u0432 \u043e\u0431\u043e\u0440\u043e\u0442. \u0412 \u0437\u0430\u0432\u0438\u0441\u0438\u043c\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043e\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438 \u043c\u043e\u0433\u0443\u0442 \u043f\u043e\u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u0442\u044c\u0441\u044f \u0434\u0435\u043a\u043b\u0430\u0440\u0430\u0446\u0438\u044f \u043e \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0438, \u043c\u0430\u0440\u043a\u0438\u0440\u043e\u0432\u043a\u0430, \u0438\u043d\u0441\u0442\u0440\u0443\u043a\u0446\u0438\u044f, \u0442\u0435\u0445\u043d\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0430\u044f \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u044f \u0438 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u044b \u0441\u043e\u0433\u043b\u0430\u0441\u043d\u043e \u043f\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0438\u043c\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0434\u0443\u0440\u0435 \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0438 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f.<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u0418\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e \u043f\u043e\u044d\u0442\u043e\u043c\u0443 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0433\u043e \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0432 \u0423\u043a\u0440\u0430\u0438\u043d\u0435 \u043d\u0435 \u0441\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0441\u044f \u0442\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u043a \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0435 ISO 13485. \u041d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u043e \u043e\u0446\u0435\u043d\u0438\u0432\u0430\u0442\u044c \u0438 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0443 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f, \u0438 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u044b \u043d\u0430 \u0441\u0430\u043c\u043e \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0435.<\/span><\/p><h3><span style=\"font-weight: 400;\">7. \u0417\u0430\u0444\u0438\u043a\u0441\u0438\u0440\u0443\u0439\u0442\u0435 \u0440\u0435\u0437\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0438<\/span><\/h3><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u0421\u043e\u0445\u0440\u0430\u043d\u0438\u0442\u0435 \u043a\u043e\u043f\u0438\u044e \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442\u0430, \u043e\u0442\u0432\u0435\u0442 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u0430 \u043f\u043e \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438, \u0440\u0435\u0437\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0438 \u0432 \u0440\u0435\u0435\u0441\u0442\u0440\u0435 \u0438 \u0434\u0430\u0442\u0443 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0434\u0435\u043d\u0438\u044f \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0438. \u042d\u0442\u043e \u043d\u0435\u0431\u043e\u043b\u044c\u0448\u043e\u0435 \u0430\u0434\u043c\u0438\u043d\u0438\u0441\u0442\u0440\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u043e\u0435 \u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u0435 \u0443\u043f\u0440\u043e\u0449\u0430\u0435\u0442 \u0432\u043d\u0443\u0442\u0440\u0435\u043d\u043d\u0438\u0439 \u0430\u0443\u0434\u0438\u0442, \u043f\u043e\u0434\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043a\u0443 \u043a \u0442\u0435\u043d\u0434\u0435\u0440\u0443 \u0438\u043b\u0438 \u043f\u0440\u0435\u0442\u0435\u043d\u0437\u0438\u043e\u043d\u043d\u0443\u044e \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0443 \u0441 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u043e\u043c.<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u041e\u0441\u043e\u0431\u043e\u0435 \u0432\u043d\u0438\u043c\u0430\u043d\u0438\u0435 \u0442\u0440\u0435\u0431\u0443\u0435\u0442\u0441\u044f, \u043a\u043e\u0433\u0434\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0441\u044f \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u043f\u0440\u0438\u0431\u043e\u0440\u043e\u0432, \u0441\u0442\u0435\u0440\u0438\u043b\u044c\u043d\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438 \u0438\u043b\u0438 \u043e\u0431\u043e\u0440\u0443\u0434\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f, \u043e\u0442 \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u043e\u0433\u043e \u0437\u0430\u0432\u0438\u0441\u0438\u0442 \u0442\u043e\u0447\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u0434\u0438\u0430\u0433\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438\u043a\u0438. \u0412 \u0442\u0430\u043a\u0438\u0445 \u0441\u043b\u0443\u0447\u0430\u044f\u0445 \u0432\u043e\u043f\u0440\u043e\u0441 \u00ab\u0435\u0441\u0442\u044c \u043b\u0438 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442?\u00bb \u043e\u0431\u044f\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e \u0434\u043e\u043b\u0436\u0435\u043d \u0434\u043e\u043f\u043e\u043b\u043d\u044f\u0442\u044c\u0441\u044f \u0432\u043e\u043f\u0440\u043e\u0441\u043e\u043c \u00ab\u0447\u0442\u043e \u0438\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e \u043e\u043d \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u0435\u0442?\u00bb.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3fcd4fac elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"3fcd4fac\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">\u041f\u0440\u0438\u0437\u043d\u0430\u043a\u0438 \u0441\u043e\u043c\u043d\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0433\u043e \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442\u0430\n<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-217350f elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"217350f\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u041f\u043e\u0434\u0434\u0435\u043b\u044c\u043d\u044b\u0439 \u0438\u043b\u0438 \u043d\u0435\u0440\u0435\u043b\u0435\u0432\u0430\u043d\u0442\u043d\u044b\u0439 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442 \u043d\u0435 \u0432\u0441\u0435\u0433\u0434\u0430 \u0432\u044b\u0433\u043b\u044f\u0434\u0438\u0442 \u043e\u0447\u0435\u0432\u0438\u0434\u043d\u043e \u0444\u0430\u043b\u044c\u0448\u0438\u0432\u044b\u043c. \u0418\u043d\u043e\u0433\u0434\u0430 \u044d\u0442\u043e \u043d\u0430\u0441\u0442\u043e\u044f\u0449\u0438\u0439 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0441\u0442\u043e \u043d\u0435 \u043e\u0442\u043d\u043e\u0441\u0438\u0442\u0441\u044f \u043a \u043d\u0443\u0436\u043d\u043e\u043c\u0443 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043f\u0440\u0438\u044f\u0442\u0438\u044e \u0438\u043b\u0438 \u043d\u0435\u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u043c\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438.<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u041d\u0430\u0441\u0442\u043e\u0440\u043e\u0436\u0438\u0442\u044c \u0434\u043e\u043b\u0436\u043d\u044b \u0441\u043b\u0435\u0434\u0443\u044e\u0449\u0438\u0435 \u043f\u0440\u0438\u0437\u043d\u0430\u043a\u0438:<\/span><\/p><ul><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u043e\u0442\u0441\u0443\u0442\u0441\u0442\u0432\u0443\u0435\u0442 \u043d\u043e\u043c\u0435\u0440 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442\u0430, \u043e\u0431\u043b\u0430\u0441\u0442\u044c \u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u0438\u043b\u0438 \u0441\u0440\u043e\u043a \u0435\u0433\u043e \u0434\u0435\u0439\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u043d\u0430\u0437\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f \u043d\u0435 \u0441\u043e\u0432\u043f\u0430\u0434\u0430\u0435\u0442 \u0441 \u0434\u0430\u043d\u043d\u044b\u043c\u0438 \u0432 \u0434\u043e\u0433\u043e\u0432\u043e\u0440\u0435 \u0438\u043b\u0438 \u043d\u0430 \u043c\u0430\u0440\u043a\u0438\u0440\u043e\u0432\u043a\u0435;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043b\u0435\u043d \u0432 \u0432\u0438\u0434\u0435 \u043d\u0435\u0447\u0435\u0442\u043a\u043e\u0433\u043e \u0441\u043a\u0430\u043d\u0430 \u0441 \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u043d\u044b\u043c\u0438 \u043f\u043e\u043b\u044f\u043c\u0438;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a \u043e\u0442\u043a\u0430\u0437\u044b\u0432\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u043f\u043e\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0434\u0438\u0442\u044c \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442 \u0447\u0435\u0440\u0435\u0437 \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0439 \u0435\u0433\u043e \u0432\u044b\u0434\u0430\u043b;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u043f\u0440\u043e\u0434\u0430\u0432\u0435\u0446 \u0443\u0442\u0432\u0435\u0440\u0436\u0434\u0430\u0435\u0442, \u0447\u0442\u043e ISO 13485 \u043f\u043e\u043b\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c\u044e \u0437\u0430\u043c\u0435\u043d\u044f\u0435\u0442 \u043e\u0446\u0435\u043d\u043a\u0443 \u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u044f \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438 \u0441\u043e\u0433\u043b\u0430\u0441\u043d\u043e \u0443\u043a\u0440\u0430\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u043c \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u043c.<\/span><\/li><\/ul><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u0414\u043b\u044f \u0431\u0438\u0437\u043d\u0435\u0441\u0430 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0430 \u0434\u043e \u043f\u043e\u0434\u043f\u0438\u0441\u0430\u043d\u0438\u044f \u0434\u043e\u0433\u043e\u0432\u043e\u0440\u0430 \u0438\u043b\u0438 \u043e\u043f\u043b\u0430\u0442\u044b \u043f\u043e\u0447\u0442\u0438 \u0432\u0441\u0435\u0433\u0434\u0430 \u043e\u0431\u0445\u043e\u0434\u0438\u0442\u0441\u044f \u0434\u0435\u0448\u0435\u0432\u043b\u0435, \u0447\u0435\u043c \u0440\u0435\u0448\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c \u043f\u043e\u0441\u043b\u0435 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043a\u0438. \u041e\u0441\u043e\u0431\u0435\u043d\u043d\u043e \u044d\u0442\u043e \u043a\u0430\u0441\u0430\u0435\u0442\u0441\u044f \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438, \u043e\u0442 \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u043e\u0439 \u0437\u0430\u0432\u0438\u0441\u0438\u0442 \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0430 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0443\u0447\u0440\u0435\u0436\u0434\u0435\u043d\u0438\u0439 \u0438 \u0431\u0435\u0437\u043e\u043f\u0430\u0441\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043a\u043e\u043d\u0435\u0447\u043d\u044b\u0445 \u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u0442\u0435\u043b\u0435\u0439.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2d706a12 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"2d706a12\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">\u041f\u0440\u0435\u0438\u043c\u0443\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 ISO 13485 \u0434\u043b\u044f \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u0435\u0439 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-51a23401 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"51a23401\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u0414\u043b\u044f \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f ISO 13485 \u2014 \u043d\u0435 \u0434\u0435\u043a\u043e\u0440\u0430\u0442\u0438\u0432\u043d\u044b\u0439 \u0437\u043d\u0430\u043a \u043e\u0442\u043b\u0438\u0447\u0438\u044f \u0434\u043b\u044f \u043f\u0440\u0435\u0437\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438. \u0412\u043d\u0435\u0434\u0440\u0435\u043d\u0438\u0435 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u044b \u043f\u043e\u043c\u043e\u0433\u0430\u0435\u0442 \u0443\u043f\u043e\u0440\u044f\u0434\u043e\u0447\u0438\u0442\u044c \u0438\u043c\u0435\u043d\u043d\u043e \u0442\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u044b, \u0432 \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0445 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043f\u0440\u0438\u044f\u0442\u0438\u0435 \u0447\u0430\u0449\u0435 \u0432\u0441\u0435\u0433\u043e \u0442\u0435\u0440\u044f\u0435\u0442 \u0434\u0435\u043d\u044c\u0433\u0438 \u0438 \u0434\u043e\u0432\u0435\u0440\u0438\u0435: \u0437\u0430\u043a\u0443\u043f\u043a\u0438, \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u044b\u0435 \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u044f, \u0432\u043e\u0437\u0432\u0440\u0430\u0442\u044b, \u0436\u0430\u043b\u043e\u0431\u044b, \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430\u0446\u0438\u044e \u0438 \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u043e\u043b\u044c \u043f\u043e\u0434\u0440\u044f\u0434\u0447\u0438\u043a\u043e\u0432.<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u0421\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u0446\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u043d\u0430\u044f \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0430 \u043c\u0435\u043d\u0435\u0434\u0436\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u043c\u043e\u0436\u0435\u0442 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0438\u0442\u044c \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u0438 \u043f\u0440\u0430\u043a\u0442\u0438\u0447\u0435\u0441\u043a\u0438\u0435 \u043f\u0440\u0435\u0438\u043c\u0443\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430:<\/span><\/p><ul><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u0431\u043e\u043b\u044c\u0448\u0435 \u0434\u043e\u0432\u0435\u0440\u0438\u044f \u0441\u043e \u0441\u0442\u043e\u0440\u043e\u043d\u044b \u0434\u0438\u0441\u0442\u0440\u0438\u0431\u044c\u044e\u0442\u043e\u0440\u043e\u0432, \u043a\u043b\u0438\u043d\u0438\u043a \u0438 \u0442\u0435\u043d\u0434\u0435\u0440\u043d\u044b\u0445 \u0437\u0430\u043a\u0430\u0437\u0447\u0438\u043a\u043e\u0432;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u0447\u0435\u0442\u043a\u0438\u0435 \u043f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0434\u0443\u0440\u044b \u0438 \u0440\u0430\u0441\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0435\u043d\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438 \u043c\u0435\u0436\u0434\u0443 \u0441\u043e\u0442\u0440\u0443\u0434\u043d\u0438\u043a\u0430\u043c\u0438;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u0441\u0438\u043b\u044c\u043d\u0443\u044e \u0434\u043e\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u0443\u044e \u0431\u0430\u0437\u0443 \u0432\u043e \u0432\u0440\u0435\u043c\u044f \u043f\u0435\u0440\u0435\u0433\u043e\u0432\u043e\u0440\u043e\u0432 \u0438 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043e\u043a;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u0431\u043e\u043b\u0435\u0435 \u0431\u044b\u0441\u0442\u0440\u043e\u0435 \u0432\u044b\u044f\u0432\u043b\u0435\u043d\u0438\u0435 \u043f\u0440\u0438\u0447\u0438\u043d \u043d\u0435\u0441\u043e\u043e\u0442\u0432\u0435\u0442\u0441\u0442\u0432\u0438\u0439;<\/span><\/li><li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">\u043b\u0443\u0447\u0448\u0443\u044e \u043f\u043e\u0434\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043b\u0435\u043d\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c \u043a \u043c\u0430\u0441\u0448\u0442\u0430\u0431\u0438\u0440\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044e \u0438 \u0432\u044b\u0445\u043e\u0434\u0443 \u043d\u0430 \u043d\u043e\u0432\u044b\u0435 \u0440\u044b\u043d\u043a\u0438.<\/span><\/li><\/ul><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u0414\u043b\u044f \u043f\u0440\u0435\u0434\u043f\u0440\u0438\u044f\u0442\u0438\u0439 \u0432 \u0423\u043a\u0440\u0430\u0438\u043d\u0435 \u044d\u0442\u043e \u043e\u0441\u043e\u0431\u0435\u043d\u043d\u043e \u0430\u043a\u0442\u0443\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e. \u041f\u0440\u043e\u0446\u0435\u0441\u0441\u044b, \u043a\u043e\u0442\u043e\u0440\u044b\u0435 \u0440\u0430\u0431\u043e\u0442\u0430\u044e\u0442 \u0431\u043b\u0430\u0433\u043e\u0434\u0430\u0440\u044f \u043e\u043f\u044b\u0442\u0443 \u043d\u0435\u0441\u043a\u043e\u043b\u044c\u043a\u0438\u0445 \u043a\u043b\u044e\u0447\u0435\u0432\u044b\u0445 \u0441\u043e\u0442\u0440\u0443\u0434\u043d\u0438\u043a\u043e\u0432, \u043c\u043e\u0433\u0443\u0442 \u0434\u0430\u0442\u044c \u0441\u0431\u043e\u0439 \u043f\u0440\u0438 \u0440\u043e\u0441\u0442\u0435 \u043a\u043e\u043b\u0438\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0437\u0430\u043a\u0430\u0437\u043e\u0432 \u0438\u043b\u0438 \u0440\u0430\u0441\u0448\u0438\u0440\u0435\u043d\u0438\u0438 \u0430\u0441\u0441\u043e\u0440\u0442\u0438\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430. \u0421\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0430 \u043a\u0430\u0447\u0435\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0441\u043e\u0437\u0434\u0430\u0435\u0442 \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u044f\u0435\u043c\u043e\u0441\u0442\u044c \u0442\u0430\u043c, \u0433\u0434\u0435 \u0440\u0430\u043d\u0435\u0435 \u0441\u0443\u0449\u0435\u0441\u0442\u0432\u043e\u0432\u0430\u043b\u0430 \u0442\u043e\u043b\u044c\u043a\u043e \u0440\u0443\u0447\u043d\u0430\u044f \u043a\u043e\u043e\u0440\u0434\u0438\u043d\u0430\u0446\u0438\u044f.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-731204ce elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"731204ce\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">\u0413\u0434\u0435 \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0438\u0442\u044c \u043a\u043e\u043d\u0441\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0446\u0438\u044e \u043f\u043e ISO 13485\n<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-28e916b1 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"28e916b1\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u041d\u0430\u0447\u0430\u0442\u044c \u043f\u043e\u0434\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u043a\u0443 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043f\u0440\u0438\u044f\u0442\u0438\u044f \u043c\u043e\u0436\u043d\u043e \u0441\u043e \u0441\u0442\u0440\u0430\u043d\u0438\u0446\u044b<\/span><a href=\"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/iso-13485\/\"> <span style=\"font-weight: 400;\">\u0421\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f ISO 13485 \u0434\u043b\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u0438\u0445 \u0438\u0437\u0434\u0435\u043b\u0438\u0439<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">. \u0414\u043b\u044f \u043f\u0440\u0435\u0434\u0432\u0430\u0440\u0438\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u043a\u0438 \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442\u043e\u0432 \u0442\u0430\u043a\u0436\u0435 \u0431\u0443\u0434\u0435\u0442 \u043f\u043e\u043b\u0435\u0437\u0435\u043d \u043c\u0430\u0442\u0435\u0440\u0438\u0430\u043b<\/span><a href=\"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/2025\/06\/05\/podlinnyy-ili-poddelnyy-kak-samostoyatelno-proverit-lyuboy-sertifikat-iso\/\"> <span style=\"font-weight: 400;\">\u041a\u0430\u043a \u0441\u0430\u043c\u043e\u0441\u0442\u043e\u044f\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u0438\u0442\u044c \u043b\u044e\u0431\u043e\u0439 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442 ISO<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u041a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0438\u044f \u00ab\u0421\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c \u041c\u0435\u043d\u0435\u0434\u0436\u043c\u0435\u043d\u0442\u00bb \u043f\u043e\u043c\u043e\u0433\u0430\u0435\u0442 \u043f\u0440\u043e\u0438\u0437\u0432\u043e\u0434\u0438\u0442\u0435\u043b\u044f\u043c, \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u0449\u0438\u043a\u0430\u043c \u0438 \u043f\u0440\u0435\u0434\u043f\u0440\u0438\u043d\u0438\u043c\u0430\u0442\u0435\u043b\u044f\u043c \u0440\u0430\u0437\u043e\u0431\u0440\u0430\u0442\u044c\u0441\u044f \u0432 \u0442\u0440\u0435\u0431\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f\u0445 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u0430, \u043f\u043e\u0434\u0433\u043e\u0442\u043e\u0432\u0438\u0442\u044c \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0443 \u043c\u0435\u043d\u0435\u0434\u0436\u043c\u0435\u043d\u0442\u0430 \u0438 \u043f\u0440\u043e\u0444\u0435\u0441\u0441\u0438\u043e\u043d\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e \u043f\u0440\u043e\u0439\u0442\u0438 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044e. \u041f\u0440\u0430\u0432\u0438\u043b\u044c\u043d\u043e \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u0435\u043d\u043d\u044b\u0439 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442 \u2014 \u044d\u0442\u043e \u043d\u0435 \u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u044c, \u0430 \u0441\u043f\u043e\u0441\u043e\u0431 \u0437\u0430\u0449\u0438\u0442\u0438\u0442\u044c \u043a\u043e\u043d\u0442\u0440\u0430\u043a\u0442, \u0440\u0435\u043f\u0443\u0442\u0430\u0446\u0438\u044e \u0438 \u0434\u043e\u0432\u0435\u0440\u0438\u0435 \u043a \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0439 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0438\u0438.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-105a9cdc elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"105a9cdc\" data-element_type=\"section\" data-settings=\"{&quot;jet_parallax_layout_list&quot;:[]}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-top-column elementor-element elementor-element-72b284fe\" data-id=\"72b284fe\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-52a6a297 elementor-align-center elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"52a6a297\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t<a href=\"#elementor-action%3Aaction%3Dpopup%3Aopen%26settings%3DeyJpZCI6Ijk5IiwidG9nZ2xlIjpmYWxzZX0%3D\" class=\"elementor-button-link elementor-button elementor-size-lg\" role=\"button\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">\u0417\u0430\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u044c \u043a\u043e\u043d\u0441\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0446\u0438\u044e<\/span>\n\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-top-column elementor-element elementor-element-51a99bc1\" data-id=\"51a99bc1\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-990ddc2 elementor-align-center elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"990ddc2\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t<a href=\"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/iso-9001\/\" class=\"elementor-button-link elementor-button elementor-size-lg\" role=\"button\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">\u0421\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u044f ISO 9001:2015<\/span>\n\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-45d9ab62 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"45d9ab62\" data-element_type=\"section\" data-settings=\"{&quot;jet_parallax_layout_list&quot;:[]}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-5bc5f1c0\" data-id=\"5bc5f1c0\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1fedd47f elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"1fedd47f\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-568fbec2 elementor-post-navigation-borders-yes elementor-widget elementor-widget-post-navigation\" data-id=\"568fbec2\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"post-navigation.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<link rel=\"stylesheet\" href=\"https:\/\/isocert.org.ua\/wp-content\/plugins\/elementor-pro\/assets\/css\/widget-theme-elements.min.css\">\t\t<div class=\"elementor-post-navigation\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-post-navigation__prev elementor-post-navigation__link\">\n\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/2026\/05\/25\/yaki-osnovni-vlastyvosti-informatsiyi-vyznacheni-standartom-iso-iec-27001\/\" rel=\"prev\"><span class=\"post-navigation__arrow-wrapper post-navigation__arrow-prev\"><i class=\"fa fa-angle-left\" aria-hidden=\"true\"><\/i><span class=\"elementor-screen-only\">Prev<\/span><\/span><span class=\"elementor-post-navigation__link__prev\"><span class=\"post-navigation__prev--label\">\u041f\u0440\u0435\u0434\u044b\u0434\u0443\u0449\u0438\u0439<\/span><span class=\"post-navigation__prev--title\">\u041a\u0430\u043a\u0438\u0435 \u043e\u0441\u043d\u043e\u0432\u043d\u044b\u0435 \u0441\u0432\u043e\u0439\u0441\u0442\u0432\u0430 \u0438\u043d\u0444\u043e\u0440\u043c\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043e\u043f\u0440\u0435\u0434\u0435\u043b\u0435\u043d\u044b \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442\u043e\u043c ISO\/IEC 27001<\/span><\/span><\/a>\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-post-navigation__separator-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-post-navigation__separator\"><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-post-navigation__next elementor-post-navigation__link\">\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u042f\u043a \u043f\u0435\u0440\u0435\u0432\u0456\u0440\u0438\u0442\u0438 \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0456\u043a\u0430\u0442 ISO 13485: \u0456\u043d\u0441\u0442\u0440\u0443\u043a\u0446\u0456\u044f \u0434\u043b\u044f \u0431\u0456\u0437\u043d\u0435\u0441\u0443 \u0432 \u0423\u043a\u0440\u0430\u0457\u043d\u0456 \u041f\u0456\u0434 \u0447\u0430\u0441 \u0437\u0430\u043a\u0443\u043f\u0456\u0432\u043b\u0456 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0447\u043d\u043e\u0457 \u043f\u0440\u043e\u0434\u0443\u043a\u0446\u0456\u0457 \u043a\u0440\u0430\u0441\u0438\u0432\u043e\u0433\u043e PDF \u0456\u0437 \u043f\u0435\u0447\u0430\u0442\u043a\u043e\u044e \u043d\u0435\u0434\u043e\u0441\u0442\u0430\u0442\u043d\u044c\u043e. \u0412\u0438\u0440\u043e\u0431\u043d\u0438\u043a\u0443, \u0434\u0438\u0441\u0442\u0440\u0438\u0431\u2019\u044e\u0442\u043e\u0440\u0443 \u0447\u0438 \u0437\u0430\u043c\u043e\u0432\u043d\u0438\u043a\u0443 \u0432\u0430\u0436\u043b\u0438\u0432\u043e \u043f\u0435\u0440\u0435\u043a\u043e\u043d\u0430\u0442\u0438\u0441\u044f, \u0449\u043e \u0434\u043e\u043a\u0443\u043c\u0435\u043d\u0442 \u0447\u0438\u043d\u043d\u0438\u0439, \u0432\u0438\u043a\u0448\u0435 \u043a\u043e\u043c\u043f\u0430\u043d\u0456\u044f \u0440\u0438\u0437\u0438\u043a\u0443\u0454 \u043e\u0442\u0440\u0438\u043c\u0430\u0442\u0438 \u043f\u0440\u043e\u0431\u043b\u0435\u043c\u0438 \u0437 \u043f\u043e\u0441\u0442\u0430\u0432\u043a\u043e\u044e, \u0442\u0435\u043d\u0434\u0435\u0440\u043e\u043c \u0430\u0431\u043e \u043f\u0456\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0434\u0436\u0435\u043d\u043d\u044f\u043c \u0432\u0456\u0434\u043f\u043e\u0432\u0456\u0434\u043d\u043e\u0441\u0442\u0456. \u0429\u043e \u043f\u0456\u0434\u0442\u0432\u0435\u0440\u0434\u0436\u0443\u0454 13485 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442 ISO 13485:2016 \u2014 \u043c\u0456\u0436\u043d\u0430\u0440\u043e\u0434\u043d\u0438\u0439 \u0441\u0442\u0430\u043d\u0434\u0430\u0440\u0442 \u0441\u0438\u0441\u0442\u0435\u043c\u0438 \u0443\u043f\u0440\u0430\u0432\u043b\u0456\u043d\u043d\u044f \u044f\u043a\u0456\u0441\u0442\u044e \u0434\u043b\u044f \u043e\u0440\u0433\u0430\u043d\u0456\u0437\u0430\u0446\u0456\u0439, \u043f\u043e\u0432\u2019\u044f\u0437\u0430\u043d\u0438\u0445&hellip;&nbsp;<a href=\"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/2026\/05\/27\/yak-pereviryty-sertyfikat-iso-13485-instruktsiya-dlya-biznesu-v-ukrayini\/\" class=\"\" rel=\"bookmark\">Read More &raquo;<span class=\"screen-reader-text\">\u041a\u0430\u043a \u043f\u0440\u043e\u0432\u0435\u0440\u0438\u0442\u044c \u0441\u0435\u0440\u0442\u0438\u0444\u0438\u043a\u0430\u0442 ISO 13485: \u0438\u043d\u0441\u0442\u0440\u0443\u043a\u0446\u0438\u044f \u0434\u043b\u044f \u0431\u0438\u0437\u043d\u0435\u0441\u0430 \u0432 \u0423\u043a\u0440\u0430\u0438\u043d\u0435<\/span><\/a><\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":3287,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"neve_meta_sidebar":"","neve_meta_container":"","neve_meta_enable_content_width":"","neve_meta_content_width":0,"neve_meta_title_alignment":"","neve_meta_author_avatar":"","neve_post_elements_order":"","neve_meta_disable_header":"","neve_meta_disable_footer":"","neve_meta_disable_title":""},"categories":[1],"tags":[],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3286"}],"collection":[{"href":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3286"}],"version-history":[{"count":7,"href":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3286\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3296,"href":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3286\/revisions\/3296"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3287"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3286"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3286"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/isocert.org.ua\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3286"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}