Skip to content

System Management

Сертификация медицинских производителей

Запросить стоимость

Оставьте заявку и мы подготовим для вас коммерческое предложение

ISO/IEC 27701

СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ ПЕРСОНАЛЬНЫМИ ДАННЫМИ

ISO 9001

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

ISO 13485

МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

SOC 2

это независимая оценка инструментов контроля и подготовка отчета System and Organization Controls

GDPR

General Data Protection Regulation – общий регламент защиты персональных данных

TISAX

Trusted Information Assessment Exchange разработан Ассоциацией автомобильной промышленности Германии

ISO/IEC 20000-1

Этапы сертификации

Выбор стандарта

Выбор стандарта. Просчет стоимости и заключение договора.

Проведение первичного аудита

Анализ и проверка системы менеджмента удаленно

Проведение аудита

Проведение аудита на месте

Выдача сертификата

Подготовка отчета и принятие решения о выдаче сертификата

Запросить
коммерческое предложение

Оставьте заявку и мы подготовим для Вас коммерческое предложение.

Сертификация медицинских производителей

Медицина активно развивается во всем мире, и постоянно появляются новые стандарты производства продукции. Украинские производители, которые пытаются соответствовать международным требованиям, должны предоставить необходимые сертификаты. Сертификация медицинской продукции имеет свои особенности, она предусматривает полный контроль производства, а также организацию и руководство процессом. Заказать сертификат можно на сайте компании «Систем Менеджмент». Квалифицированные сотрудники проведут все необходимые процедуры, и клиент гарантировано получит соответствующий сертификат международного образца.

Сертификаты для производителей медицинской продукции

Данная сфера развивается во всем мире. И украинским производителям, чтобы оставаться на плаву, необходимо внедрять новые технологии, работать по усовершенствованным методикам и приобщаться к мировому опыту. Такую возможность дает сервис «Систем Менеджмент». Компания сотрудничает с европейскими партнерами и гарантирует высокий квалифицированный уровень обучения, подготовки и аудита.

Для производителей медицинской продукции предложено два варианта сертификатов:
  ● ISO 9001 – система менеджмента качества, которая разработана специально для организации и руководства процессом производства;
  ● ISO 13485 – сертификат соответствия на медицинские изделия, свидетельствующий о соблюдении международных стандартов.

Процесс сертификации заключается в полноценном аудите на разных этапах, обучения по стандартам и получение соответствующего документа.

Преимущества сертификации «Систем Менеджмент»

Компания на рынке уже более десяти лет, занимает лидирующие позиции и активно внедряет мировой опыт в Украине. Получить медицинский сертификат на продукцию несложно. Достаточно обратиться на сайт, изучить основы коммерческого сотрудничества и выполнить необходимые требования. После сертификации перед производителем медицинской продукции открываются новые возможности:
  ● он может смело выходить на международный уровень, его продукция будет отвечать стандартам;
  ● все недоделки и проблемы в ходе аудита будут учтены и исправлены;
  ● активно растет количество клиентов;
  ● компания становится более интересной для инвесторов и партнеров, вызывает доверие.

Стоимость и сроки сертификации рассматриваются индивидуально в зависимости от масштабов производства. Все параметры сотрудничества оговариваются в договоре.