Skip to content

System Management

Сертифікація медичних виробників

Запросити вартість

Залиште заявку і ми підготуємо для вас комерційну пропозицію

ISO/IEC 27701

СИСТЕМА УПРАВЛІННЯ ПЕРСОНАЛЬНИМИ ДАНИМИ

ISO 9001

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТУ ЯКОСТІ

ISO 13485

МЕДИЧНІ ВИРОБИ. СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТУ ЯКОСТІ

SOC 2

це незалежна оцінка інструментів контролю та підготовка звіту System and Organization Controls

GDPR

General Data Protection Regulation– загальний регламент захисту персональних даних

TISAX

Trusted Information Assessment Exchange розроблений Асоціацією автомобільної промисловості Німеччини

ISO/IEC 20000-1

Етапи сертифікації

Вибір стандарту

Вибір стандарту. Прорахунок вартості та укладання договору.

Проведення первинного аудиту

Аналіз і перевірка системи менеджменту віддалено

Проведення аудиту

Проведення аудиту на місці

Видача сертифіката

Підготовка звіту та прийняття рішення про видачу сертифіката

Запросити
комерційну пропозицію

Залиште заявку і ми підготуємо для Вас комерційну пропозицію.

Сертифікація медичних виробників

Медицина активно розвивається у всьому світі і постійно з’являються нові стандарти виробництва продукції. Українські виробники, які намагаються відповідати міжнародним вимогам, мають надати потрібні сертифікати. Сертифікація медичної продукції має свої особливості, вона передбачає повний контроль виробництва, а також організацію та керівництво процесом. Сертифікат можна замовити на сайті компанії «Систем Менеджмент». Кваліфіковані співробітники проведуть усі необхідні процедури, та клієнт гарантовано отримає відповідний сертифікат міжнародного зразка.

Сертифікати для виробників медичної продукції

Ця сфера розвивається у всьому світі. І українським виробникам, щоб залишатися на плаву, необхідно впроваджувати нові технології, працювати за вдосконаленими методиками та долучатися до світового досвіду. Таку можливість пропонує сервіс «Систем Менеджмент». Компанія співпрацює з європейськими партнерами та гарантує високий кваліфікований рівень навчання, підготовки та аудиту.

Для виробників медичної продукції запропоновано два варіанти сертифікатів:
  ● ISO 9001 – система менеджменту якості, розроблена спеціально для організації та керівництва процесом виробництва;
  ● ISO 13485 – сертифікат відповідності на медичні вироби, що свідчить про дотримання міжнародних стандартів.

Процес сертифікації полягає у повноцінному аудиті на різних етапах, навчання за стандартами та отримання відповідного документа.

Переваги сертифікації «Систем менеджмент»

Компанія на ринку вже понад десять років, займає лідируючі позиції та активно впроваджує світовий досвід в Україні. Отримати медичний сертифікат продукції нескладно. Достатньо звернутися на сайт, вивчити основи комерційного співробітництва та виконати необхідні вимоги. Після сертифікації перед виробником медичної продукції відкриваються нові можливості:
  ● він може сміливо виходити на міжнародний рівень, його продукція відповідатиме стандартам;
  ● всі недоробки та проблеми під час аудиту будуть враховані та виправлені;
  ● активно зростає кількість клієнтів;
  ● компанія стає більш цікавою для інвесторів та партнерів, викликає довіру.

Вартість та терміни сертифікації розглядаються індивідуально залежно від масштабів виробництва. Усі параметри співробітництва обумовлюються у договорі.